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美药管局解除禁令允许硅胶隆胸材料销售

2021-11-21 16:16      点击次数:

据新华社电(记者张忠霞)美国食品和药物管理局17日宣布,允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令终于解除。 硅胶材料1962年开始用于女性隆胸或乳房再造,后由于安全问题,美药管局于1992年禁止了硅胶

  据新华社电(记者张忠霞)美国食品和药物管理局17日宣布,允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令终于解除。

  硅胶材料1962年开始用于女性隆胸或乳房再造,后由于安全问题,美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售,仅限于某些医学研究使用。

  药管局提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。美药管局要求每家公司在产品上市销售后,要对使用者进行长时间跟踪调查,记录使用过程中出现的副作用等。

  此前,不少医学研究人员怀疑,硅胶材料植入乳房,可能会导致女性乳房结缔组织疾病甚至癌症。但药管局说,经过长达4年的临床试验分析,没有足够证据表明硅胶材料与上述疾病有关联,硅胶材料应获准正常使用。

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