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美药管局14年后解除硅胶隆胸禁令

2022-05-17 21:20      点击次数:

山东大部分地区最高气温降至20℃以下 济南、德州等地 , 热门新闻:本地发光吧台家具租赁公司哪家好【2022更新中】 据新华社电美国食品和药物管理局17日宣布,允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令

  山东大部分地区最高气温降至20℃以下 济南、德州等地热门新闻:本地发光吧台家具租赁公司哪家好【2022更新中】据新华社电美国食品和药物管理局17日宣布,允许美国两家公司生产的硅胶隆胸材料上市销售。这标志着美药管局设置长达14年之久的硅胶材料禁令终于解除。

  硅胶材料1962年开始用于隆胸或乳房再造,后由于安全问题,美药管局于1992年禁止了硅胶材料的市场销售,仅限于医学研究使用。

  此次药管局在声明中说,加州两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据,外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后,药管局才决定解除禁令,但要求两家公司在硅胶材料标签上详细写明使用这种材料的利与弊。如植入硅胶材料后,乳房需要定期接受核磁共振成像扫描,以防填充物破裂。

  药管局还提醒说,两家公司的临床试验数据表明,硅胶材料植入乳房后可能出现移植部位变硬甚至破裂、乳房疼痛等异常情况。

  此前,不少医学研究人员怀疑,硅胶材料植入乳房,可能会导致女性乳房结缔组织疾病甚至癌症。但药管局说,经过长达4年的临床试验分析,没有足够证据表明硅胶材料与上述疾病有关联。

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